北京海步醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2005年4月,是一家以“化學(xué)藥物研發(fā)”為核心能力的高新技術(shù)企業(yè)。公司業(yè)務(wù)主要集中在三個板塊:(1)化學(xué)藥物全鏈條、多模塊的研發(fā)CRO服務(wù)(仿制藥、創(chuàng)新藥CMC);(2)原料藥和中間體的CRO技術(shù)服務(wù)、研發(fā)定制、關(guān)聯(lián)注冊審評和國內(nèi)外銷售;(3)MAH持證管理服務(wù)(原料藥關(guān)聯(lián)+CRO研發(fā)服務(wù)+CMO落戶服務(wù)+注冊服務(wù)+全程質(zhì)量管理服務(wù))。
連續(xù)17年獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號 連續(xù)8年獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號 10項(xiàng)制劑產(chǎn)品在中國提交注冊申請,獲得各類注冊批件80余項(xiàng) 10個原料藥在FDA、CDE、臺灣衛(wèi)生福利部等機(jī)構(gòu)取得了登記號 新提交專利申請12項(xiàng),累計發(fā)明專利60余項(xiàng) 向客戶企業(yè)累計實(shí)現(xiàn)工廠技術(shù)轉(zhuǎn)移130余項(xiàng)
連續(xù)16年獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號 連續(xù)7年獲得“中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)”稱號? 已獲得中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的臨床、生產(chǎn)批件及新藥證書共計70余項(xiàng)? 已提交FDA、歐盟等國際注冊申請10余項(xiàng)? 向客戶企業(yè)累計實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移百余項(xiàng)? 完成多項(xiàng)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化及30余個系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)
子公司海美洋成立,國際業(yè)務(wù)獨(dú)立運(yùn)營 首次向歐盟、FDA提交注冊申請 蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)稱號 兩化融合試點(diǎn)單位 獲得T100新技術(shù)新產(chǎn)品創(chuàng)新力行動優(yōu)秀企業(yè)獎