崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)進(jìn)行新藥或仿制藥的質(zhì)量研究、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、考察穩(wěn)定性等；
2、協(xié)助完成檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展；
3、撰寫分析部分的申報(bào)資料；
4、與客戶交接分析方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
5、協(xié)助完成藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。

任職要求：
1、藥物分析或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、能夠獨(dú)立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究；
3、優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)操作能力，熟練使用高效液相、氣相等常規(guī)分析儀器，熟練掌握分析儀器的日常維護(hù)；
4、熟悉新藥注冊(cè)的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求；
5、熟悉申報(bào)資料的撰寫和整理工作，能夠獨(dú)立編寫注冊(cè)的申報(bào)資料以及原始記錄；
6、熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫，文獻(xiàn)資料檢索能力較強(qiáng)；
7、誠(chéng)實(shí)、正直、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和協(xié)作精神。